La Chine dément sa responsabilité dans la contamination de lots d'héparine

Des lots d'héparine, un anticoagulant utilisé pour des dialyses et d'autres traitements, et dont des composants ont été fabriqués en Chine sont soumis depuis plusieurs mois à d'intense investigations de la part de l'administration américaine des médicaments et des aliments (FDA) après la mort de 130 personnes, dont 81 aux États-Unis depuis novembre 2007. La Chine rejette sa responsabilité.

"Pour le moment, nous ne savons pas si l'introduction (du composants contaminé)était accidentelle ou s'il s'agit d'un acte délibéré[/i", a déclaré la commissaire de la FDA Janet Woodcock au journal [i]International Herald Tribune.

Selon Jin Shaohong, directeur adjoint de l'Institut national de Chine pour le contrôle des produits pharmaceutiques et biologiques, a déclaré lors d'une conférence de presse que, selon une étude sur l'affaire liée à l'héparine, "le lien de causalité directe entre le substitut de l'héparine (sulfate de chondroïtine sursulfaté) et les cas de morts cliniques ne pouvait pas été confirmé".

"Selon les analyses d'experts américains, les cas de réactions à l'héparine concentrées aux États-Unis avait un lien certain avec utilisation clinique à grande dose et une vitesse d'injection trop rapide", a-t-il aussi tenu à préciser.

À part aux État-Unis et en Allemagne, une dizaine de pays qui utilisent les produits héparine contenant des substances ressemblant à l'héparine n'ont pas rapporté de cas d'effets secondaires, a déclaré Jin à l'agence Chine Nouvelle. De plus, des réactions allergiques avaient aussi été déclenchées par certains produits d'injection d'héparine dont les matières premières ne contenaient pas de substance d'héparine.

D'après Chine Nouvelle, le groupe américain Baxter International a acheté des matières premières servant à la fabrication d'héparine contenant la substance livrée par les Scientific Protein Laboratories (SPL), propriétaire d'une usine à Guangzhou (sud de la Chine) qui fournit les ingrédients de l'héparine.

La Chine a mis sur pied une équipe d'experts chargés d'enquêter sur la contamination. Néanmoins, selon Jin, Baxter International n'offre pas une coopération suffisante et refuse de fournir des détails sur les victimes et certaines spécificités de production.

Erin Gardiner, porte-parole de Baxter, soutient auprès de l'agence AP que l'entreprise collabore avec toutes les parties impliquées.

Lorsque de tels cas sont détectés aux États-Unis, les données pertinentes du ou des patients sont mis en ligne sur le site de la FDA, a indiqué à AP la porte-parole de l'administration américaine Karen Riley. Elle a ajouté que les informations concernant les cas liés à l'héparine seront disponibles sur le site en juin.

Pour Wayne Pines, un porte-parole de la SPL, il n'a pas été prouvé que cette contamination est intentionnelle . "Il n'y a pas de preuves de contrefaçons ou manipulations de tout autre nature", a indiqué la porte-parole auprès du journal International Herald Tribune.

Ce n'est pas l'opinion d'Ann Eeckhout de l'Agence fédérale belge des médicaments alors que des traces du produit contaminé ont été retrouvées dans un médicament disponible en Belgique. Dans le journal De Morgen, elle indique que dans le cas de l'héparine contaminée, le médicament contient un ingrédient bon marché. La structure chimique est proche de celle de l'héparine, mais contient un groupe particulier de sulfates, qui provoque une réaction différente dans l'organisme. "Il s'agit vraisemblablement d'une fraude", affirme-t-elle. Le produit bon marché a été introduit pour réduire le coût occasionné par les opérations de purification de l'héparine.

La FDA a actuellement relevés 785 cas d'effets secondaire associés à l'utilisation de l'héparine. Près de la totalité de la production d'héparine de Baxter a été rappelée à des fins d'investigations.